制药行业的湿度控制与建议

一般药品的湿度控制

水分是一般制药行业的主要威胁,因为它会引起吸湿材料变质,有机腐蚀,生化反应,激活微生物的有害活性,损害制剂的准确性和均匀性。

不受控湿度的影响

处理

粉末研磨:水蒸气使材料具有弹性,难以研磨。物料附着在磨床上,从一个过程到另一个过程不受气动的影响。

片剂的混合:不需要的湿气阻碍了所需的反应,形成不合需要的最终产品,导致质量差和保质期缩短。

片剂压缩:粉状材料只能在干燥状态下在高压下压缩。水分导致结块和结块,分解药物,降低药用价值并造成压片过程失败。

片剂包衣:糖溶液的冷却和干燥不正确会导致粗糙,半透明和不均匀的包衣。

腺体/肝脏提取物:干燥后需要较低的相对湿度条件。

制造业

泡腾片:制造区域的潮湿会影响表面光洁度。

咳嗽糖浆:当湿度很高时,材料粘在冲压机上。

存储:

铝在本质上是潮湿敏感的,并可能导致水分与片剂的包装

打包

干粉/小瓶填充:粉末粘附在输送机上,防止空气流通和填充操作。

剥离包装:包装区域的水分可能导致药片和胶囊中的水分吸收,从而降低预期的保质期和效果。

不受控制的湿度的原因

潮湿的天气条件和工厂附近水源的存在(由于各种过程中的大量用水,导致环境中的高湿度。而且大部分工厂都处在寒冷的环境中,这些环境都是潮湿的大气条件。

一般建议

各种药物有不同的条件,这些应该保持最佳产品和更长的保质期。

咳嗽:湿度保持在30%。

青霉素:温度和湿度必须严格控制在±0以内。青霉素孵育期间25和±3%。

注射/安瓿:应小于45%,而无菌安瓿粉末需要为35%或更低。

软明胶胶囊:明胶可以通过将除湿空气循环到保持在320℃的20%的室内来干燥。

无论在生产,加工,储存和包装过程中的环境条件如何,工业除湿机都能保持相对湿度低至1%甚至更低,除湿机采用粉末涂层表面处理,采用高性能金属硅酸盐槽纹介质,这种介质是静态的,无毒的,因此非常适合制药行业的要求。

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