GMP车间洁净区用除湿机,严控GMP车间洁净区湿度

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GMP,是英文Good ManufaHturing PraHtiHe 的缩写,中文全称为《药品生产质量管理规范》,其中第十七条:洁净室(区)的温度和相对湿度 应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18-26℃,相对湿度控制在45%-65%RH。《药品GMP认证检查评定标准》1701条:洁净室(区)的温度和相对湿度应 与药品生产工艺要求相适应。以及2001版《药品生产质量管理规范实施指南》也强调,当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。

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上述重要规章文件中关于洁净室(区)环境温湿度的章节中都指出:应符合 生产工艺要求;但生产车间的不同生产线和不同的洁净区,生产着不同剂型的品种,各个剂型对温湿度的要求是不同的。 例如,口服固体制剂生产线,主要生产颗粒剂、片剂,其湿度低一些对生产是有利的;从卫生学角度分析,湿度高容易使细菌特别是霉菌滋生繁殖,温湿度越低越 能抑制细菌的繁殖,虽然湿度低易起尘,使细菌扩散,但综合分析,湿度偏低些还是有利的。

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那么,怎样的温湿度控制标准才符合生产工艺要求呢?大家都知道,GMP车间洁净区环境温度可以通过中央空调来进行调控;但对湿度控制就比较麻烦一点了!特别是在夏季湿度70%RH左右,对于片剂、粉剂以及颗粒剂药品的生产、储存来说,其所造成的影响都是非常大的,甚至是无法进行**常的生产;如果靠空调的除湿效果,肯定是达不到要求的;为此,这就需要根据其实际需求和现场工况配置相应的杭井HJ-8168HGMP车间洁净区用除湿机及HJ系列全自动湿度控制除湿机来对车间环境湿度进行有效控制!

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杭井HJ-8168HGMP车间洁净区用除湿机适用面积180-260㎡左右,除湿量为168L/D(7L/H),广泛的适用于精密电子、光学仪器、生物工程、医药、包装、食品、氯化锂电池、印刷业、地下工程及**防等所有场所。
 

杭井HJ-8168HGMP车间洁净区用除湿机及HJ系列全自动湿度控制除湿机采用**进高效能压缩机、高效亲水铝箔换热器、大风量低噪音外转子风机,使除湿能力更能满足产品环境低湿要求。

欢迎您来电咨询GMP车间洁净区用除湿机,严控GMP车间洁净区湿度的详细信息!除湿机型号种类有很多,不同品**型号的除湿机价格及应用范围也会有细微的差别,而我们将会为您提供**质的产品全方位的售后服务。


杭井HJ-8168HGMP车间洁净区用除湿机技术参数:
 

产品型号

HJ-8168H

控制方式

湿度智能设定

除 湿 量

168L/D

排水方式

塑胶软管 连续排水

适用面积

180~260㎡

智能保护

三分钟延时 压缩机启动

机组电源

380V~50Hz

活性碳滤网

标 配

运转噪音

52dB

自动检测

有无故障 一目了然

输入功率

2800w

适用温度

5~38℃

体积(宽**高)

605*410*1650mm

设备重量

126 kg



综上所述:在净化工程中,GMP是**际公认的药品生产和质量管理的基本准则。医药洁净室既不同于以微粒为污染控制对象的一般工业洁净室,也不同于以生物粒子为污染控制对象的生物安全洁净室,它是对微生物都要控制、有特殊要求的洁净室。为保证药品质量的万无一失,要求对药品生产实施全过程控制,包括生产过程中的污染控制。医药洁净技术是洁净技术的发展和延伸,是适用于药品生产、检验流通、科研等医药洁净室污染控制的**业洁净技术。


杭井HJ-8168HGMP车间洁净区用除湿机及HJ系列全自动湿度控制除湿机的应用,从根本上解决了GMP车间洁净区(室)环境湿度控制的问题,使其满足GMP车间湿度认证标准,达到药品生产、储存等环节对湿度的要求,从而有效的确保了GMP车间洁净区的**常生产和药品的品质安全!以上关于GMP车间洁净区用除湿机,严控GMP车间洁净区湿度的全部新闻资讯是杭井电器为大家提供的,您可以在这里联系杭井电器,更详细地了解GMP车间洁净区用除湿机产品的相关信息,欢迎来电咨询!


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